《中国实验动物学报》封面文章推荐   新型球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统在猪模型中的基础实验研究

研究背景：主动脉瓣狭窄是常见的心脏瓣膜疾病，传统外科手术对高龄及高风险患者创伤大、风险高。经导管主动脉瓣置入术（TAVI）以其微创优势为这类患者提供了重要治疗选择，但现有器械与中国患者独特的解剖结构（如瓣环钙化重、二叶瓣比例高等）匹配不佳，易导致瓣周漏、冠状动脉阻塞等并发症。因此，研发更贴合中国患者解剖与生理特点的新型TAVI器械具有重要临床意义。

研究方法：本研究采用动物实验评估新型球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统的性能。选取27只健康白猪，经股动脉路径植入瓣膜，分为即刻、30天、90天及180天组进行随访。通过超声心动图、数字减影血管造影（DSA）评价瓣膜植入情况、血流动力学与功能；通过组织病理学染色、X射线及Micro-CT分析瓣膜周围组织炎症、血栓、内皮化积分以及瓣叶钙化情况；并对心脏及主要脏器进行组织学检查，评估系统安全性和有效性。

研究结果：23只动物完成有效随访。植入后动物恢复良好，血流动力学指标稳定，瓣膜位置无移位，未见明显瓣周漏。组织学显示植入部位炎症反应轻微，无血栓形成，钙化面积占比低（180天时＜1%），支架结构完整。影像学检查证实瓣叶无明显钙化，冠脉血管通畅率为100%。各时间点指标均具有统计学意义（P < 0.05）。

研究结论：新型球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统在猪模型中表现出良好的生物相容性、抗钙化能力及植入稳定性，其设计适应中国患者解剖特点，有望降低瓣周漏等并发症风险。该研究为后续临床试验奠定了扎实的实验基础，对推动国产TAVI器械发展、提升主动脉瓣狭窄的临床治疗效果具有重要意义。

作者简介：蔡涛，男，清华大学机械工程系在读博士生。研究方向：经导管主动脉瓣膜。

Email：cait21@mails.tsinghua.edu.cn

通信作者：方刚，博士，博士生导师，现任清华大学机械工程系长聘教授。研究领域为金属塑性成形，延性损伤和断裂，形状记忆合金弹热制冷和增材制造等。

Email：fangg@tsinghua.edu.cn