摘要:在动物替代的国际互认组织中,经济合作与发展组织(OECD)是目前具有全球影响力的动物替代方法评估、认证,并能实现跨国“自动承认”的唯一发布平台。在化学品安全和动物实验替代方法的国际互认方面,OECD扮演着关键角色,其制定的测试指南(TGs)凭借严谨的流程、持续更新的技术标准,在全球范围内被广泛采用,TGs已成为国际公认的权威技术规范。截至2025年,OECD在发布的化学品TGs中,共采纳了34项非动物实验的替代方法用于人类健康的风险评估,这些替代方法主要与皮肤、眼睛过敏相关。虽然上述方法可以实现部分动物实验的替代,然而仍无法全面涵盖体内代谢活化、全身系统性毒性或多器官相互作用等复杂机制。因此,在某些高风险或监管要求严格的评估场景下,仍需体内验证作为补充。